抗生素丝裂霉素告急：廉价必备药采购不到

老班长

“国内眼科界有一段时间没丝裂霉素可用了，主要生产商海正药业2014年被辉瑞收购，更名为海正辉瑞，停止丝裂霉素生产，各医疗机构一直只能使用库存，最后一批药物批号有效期2016年11月。”上海市青光眼学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说，“我们医院买到了最后一批药物，是全国最晚停的。”

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手术用药没有了
陈君毅所说的丝裂霉素，指的是眼部手术中需要用到的抑制疤痕生长类药物。专家介绍，青光眼手术要在眼部做一个外流通道，这个通道在术后是不能迅速愈合的，否则就产生不了引流的效果，因此需要用抑制疤痕生长的药物。
上世纪80年代，5-氟尿嘧啶应用于青光眼手术，大大提高了手术效果；90年代，丝裂霉素开始进入临床，效果更佳，手术成功率从原来40%提升到70%以上，成为青光眼手术必备药物。
“现在不仅丝裂霉素没有了，5-氟尿嘧啶也越用越少，面临断货，今年2月份开始采购不到。”陈君毅表示，虽然丝裂霉素可能被其他药替代，但新药进入临床，需要时间。“由于缺丝裂霉素可用，我们的手术成功率受到了明显影响。”
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院被誉为全国三大眼科中心之一，每天要开展10多台青光眼手术，年手术量3800余例。据悉，全国三大眼科中心此类手术总数一年万余例。
该药早已经停产
记者从国家食品药品监管总局官网发现，搜索“注射用丝裂霉素”一共有6条国药准字批准文号，涉及3个企业，除了海正辉瑞制药有限公司，还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。
海正辉瑞制药对于这一情况回应表示，注射用丝裂霉素，自其批准文号于2014年2月归属海正辉瑞以来，一直未曾生产该产品，也从未参与该产品的招投标。根据国家新版GMP的要求，如启动该产品的生产，需要进行必要的技术改造，预计相关技术改造将持续较长的周期。目前正对此进行可行性评估。新亚药厂表示，该药已经停产。
近年来，不止是丝裂霉素，一些廉价常用药、没有替代品的“救命药”也曾因各种原因出现短缺，如心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”、治疗儿童肿瘤的放线菌素D、治疗婴儿痉挛的促皮质素、预防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多种廉价药都曾出现断供情况。
“丝裂霉素以前售价11.5元，是一种廉价药，营业额小。需要手术的青光眼是眼科急症，眼压极高，一旦拖延就会失明”。陈君毅说，此前，北京、广州的医生都已经发出了呼吁，广州甚至收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名，但至今未解决。
■专家支招
尽快建立
合理价格机制
中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南表示，廉价药消失背后的一个原因在于生产环节，有的药价低于成本，加上以药养医机制没有完全取消，生产方和使用方没有动力下，出现了扭曲的现象。需要尽快建立合理的价格机制，使得多方参与，包括供求方、医保支付方等，真正考虑到药品的成本、性价比。
“能不能对疗效确切、临床必须、无可替代且价格低廉的药品进行国家储备？譬如说，企业根据往年的市场需求进行生产，国家进行部分补贴一次性买断，让企业能有些事先的准备。”一位药企负责人如是建议。有专家提议，将需求不稳定、产需信息严重不对称的抢救用药、廉价药品、罕见病用药纳入国家储备范围，一旦出现市场断货，国家药品储备库就可即时将储备药品投放市场，缓解供求压力。